2015版藥典桂枝茯苓膠囊 Alltima C18色譜柱

【 指紋 S 譜】 照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定。色譜條件與(yu) 係統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑； 以含 0. 1% 磷酸及 50% 乙腈的水溶液為(wei) 流動相 A ,以含 0 . 1 % 磷酸及 5% 乙腈的水溶液為(wei) 流動相 B ， 梯度洗脫 ;流速為(wei)  lm l/m in ; 檢測波長為(wei)  230m n 。理論板數按參照物（ 芍藥苷） 峰計算， 應不低於(yu)  6000 。

參廂物溶液的製備取芍藥苷對照品適量， 精密稱定， 加甲醇製成每 lm l 含 50 邶的溶液， 即得。供試 A 溶液的剩備取本品內(nei) 容物適量， 混勻， 研細， 取約 0. 2 5 g , 置具塞錐形瓶中， 精密加人甲酵 25m l, 超聲處理(功率 720W , 頻率 50kH z)30 分鍾 , 濾過 , 取續濾液， 即得 p測定法分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各1 (^ 1 , 注人液相色譜儀(yi) ， 測定， 記錄色譜圖， 即得。按中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jia) 係統計算， 供試品指紋

圖譜與(yu) 對照指紋圖譜的相似度不得低於(yu)  0. 85 。

                      色譜條件： 儀(yi) 器 Agilent 1100 液相色譜儀(yi)

                        色譜柱 Alltima C18,4.6mm X 250mm,5um

【 含量測定】 丹皮酚照液相色譜法（ 通 則 0512)測定。

色譜條件與(yu) 係統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑》 以甲酵 - 水 (55 : 45) 為(wei) 流動相； 檢測波長為(wei)  274nmc理論板數按丹皮酚蠓計算應不低於(yu)  4000 。對照品溶液的製備取丹皮酚對照品適量， 精密稱定， 加50% 乙酵製成每 lm l 含 70M g 的溶液， 即得。

供試品溶液的製備取裝量差異項下的本品內(nei) 容物， 混勻， 研細， 取 約 0 .  2 g , 精密稱定， 置具塞錐形瓶中， 精密加人50% 乙酵 25m l ， 密塞 , 稱定重量， 超聲處理（ 功 率 250W ,頻率40kH Z)3 0 分鍾， 放冷， 再稱定重量， 用 50 % 乙醉補足減失的重量 ， 搖勻 ， 濾過， 取續濾液， 即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與(yu) 供試品溶液各1 (^ 1 ， 注入液相色譜儀(yi) ， 測定， 即得。本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（ C 9 H w  0 3 ) 計， 不得少於(yu)  1 ,  8 m g 0芍藥苷照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定。色譜條件與(yu) 係統適用性試驗以十 八烷基 矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑； 以乙醃 - 水 - 磷酸 - 三乙胺 （15 : 85 : 0. 08 : 0 .0 8 )為(wei) 流動相 ; 檢測波長為(wei)  230nm 。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於(yu)  4000 。

對照品溶液的製備取芍藥苷對照品適量， 精密稱定， 加甲醇製成每 lm l 含 40M g 的溶液， 即得。供試品溶液的製備取裝量差異項下的本品內(nei) 容物， 混勻， 研細 , 取約 0 . l g , 精密稱定 , 置具塞錐形瓶中， 精密加人甲醇 50m l, 密塞， 稱定重量， 超聲處理 ( 功率 250W , 頻率 40kHz)3 0 分鍾， 放冷， 再稱定重量 * 用甲酵補足減失的重量， 搖勻， 濾過， 取續濾液， 即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與(yu) 供試品溶液各10 M 1 , 注人液相色譜儀(yi)  , 測定， 即得 a本品每粒含白芍和牡丹皮以芍藥苷 (C 23 H 2 8 O n ) 計,不得少於(yu)  3. Omg 。

桃仁照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定 9色譜條件與(yu) 係統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑 I 以甲醇 - 水 (20 : 8 0 ) 為(wei) 流動相？ 檢測波長為(wei)  218mn 。理論板數按苦杏仁苷峰計算應不低於(yu)  4000 。對照品溶液的製備取苦杏仁苷對照品適量， 精密稱定，

加 50% 乙酵製成每 lm l 含 40M g 的溶液， 即得，供試品溶液的製備取牡丹皮〔 含量測定〕 項下的供試品溶液， 即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與(yu) 供試品溶液各

lOpl ， 注入液相色譜儀(yi) ， 測定， 即得。本品每粒含桃仁以苦杏仁苷（ C 2 。 H 2 7 N O „ ) 計， 不得少於(yu)  0 , 90mg«

【 功能與(yu) 主治】 活血， 化瘀， 消癥。用於(yu) 婦人瘀血阻絡所致癥塊、 經閉、 痛經、 產(chan) 後惡露不盡； 子宮肌瘤， 慢性盆腔炎包塊， 痛經， 子宮內(nei) 胰異位症 , 卵巢囊腫見上述證候者;也可用於(yu) 女性乳腺囊性增生病厲瘀血阻絡證， 症見乳房疼痛、 乳房腫塊、 胸脅脹悶 ; 或用於(yu) 前列腺增生厲瘀阻膀胱證,症見小便不爽、 尿細如線、 或點滴而下、 小腹脹痛者。

【 用法與(yu) 用量】 口服。一 次 3 粒， 一 日 3 次。飯後服。前列臃增生療程 8 周， 其餘(yu)  ^ 應症療程 12 周， 或遵醫囑。

【 注意】 孕婦忌服， 或遵醫囑； 經期停服;偶見藥後胃脘不適、 期 I 痛， 停藥後可自行消失，

【 規格】 每粒裝 0.31g

【 貯藏】 密封，